INTERBONE

Mô tả

THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén chứa:
Calci carbonat …………………………………..750 mg
tương ứng với calci ……………………………..300mg
Vitamin D3 (colecalciferol) ……………………..200IU
Tá dược vđ 1 viên

ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Hấp thu:

Sau khi uống calci được hấp thu qua ruột non thông qua vận chuyển tích cực và khuếch tán thụ động. Khoảng 18-40% calcium được hấp thu qua đường uống. Vận chuyển tích cực được trung gian bởi calcitriol là chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D3, nó đóng vai trò quan trọng trong chế độ ăn uống thiếu calci. Các muối calci khác nhau cho các nồng độ hấp thu khác nhau. Với dạng muối carbonat thì nồng độ hấp thu khoảng 23-26%. Sự hấp thu phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể, tình trạng oestrogen (phụ nữ sau mãn kinh hấp thu ít hơn), tình trạng vitamin D, tuổi tác và di truyền.

Vitamin D3 (tính theo 25-hydroxy vitamin D3) được hấp thu dễ dàng, khi gắn vào chylomicrons thông qua hệ thống cửa và hệ bạch huyết. Nồng độ hấp thu trung bình vào khoảng 78%.

Phân bố:

Xương chiếm 99% lượng calci của cơ thể. 1% còn lại thì 45% gắn với protein huyết tương (chủ yếu là albumin), 5% ở trong phức hợp của anion (phosphat, citrat…) và 50% ở dạng ionic là dạng có hoạt tính sinh học quan trọng nhất.

Sự phân bố của vitamin D3 liên kết chặt chẽ với quá trình chuyển hóa của nó, các chất chuyển hóa được giải phóng vào hệ tuần hoàn giúp cân bằng nội môi calci. Vitamin D3 không bị hydroxyl hóa được giữ trong cơ bắp và mô mỡ. Còn dạng 25-hydroxy vitamin D3 được lưu trữ trong gan.

Chuyển hóa:

Calci: không bị chuyển hóa.

Vitamin D3: Sự chuyển hóa của vitamin D3 bắt đầu ở gan với việc chuyển đổi sang calcifediol thông qua hệ thống cytochrome P450. Ở đây nó được giải phóng vào hệ tuần hoàn gắn vào alpha-globulin. Nó được đưa tới thận, ở đây lại diễn ra sự chuyển hóa lần 2 thành một chất có hoạt tính là calcitriol. Sự chuyển hóa này giúp cân bằng nội môi calci, sự hydroxyl lần 2 hóa xảy ra phụ thuộc vào nồng độ calci huyết.

Thải trừ:

Calci được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu và phân. Trong thận, 98% calci lọc được tái hấp thu. Calci không được hấp thu bị đào thải qua phân cùng với dịch mật và tụy.

Vitamin D3 chủ yếu bài tiết qua mật và phân, chỉ có một lượng nhỏ xuất hiện trong nước tiểu.

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Calci cacbonat được coi như chất bổ sung calci cho những người thiếu hoặc nhu cầu calci tăng lên. Xương chiếm 99% lượng calci của cơ thể. 1% còn lại thì 45% gắn với protein huyết tương (chủ yếu là albumin), 5% ở trong phức hợp của anion (phosphat, citrat…) và 50% ở dạng ionic là dạng có hoạt tính sinh học quan trọng nhất. Cân bằng nội môi calci được duy trì bởi một số hormon và cơ chế feedback.

Vitamin D3 có một vai trò chính trong cân bằng nội môi calci. Nó được chuyển hóa thành calcitriol, cho phép hấp thu calci từ ruột non. Mức độ hấp thu phụ thuộc vào nồng độ calci huyết thanh, do đó ảnh hưởng đến nồng độ PTH, do đó làm thay đổi mức độ của calcitriol. Sự thiếu hụt vitamin D3 làm giảm sự hấp thu calci từ ruột và trong trạng thái cao cấp hơn có thể dẫn đến loãng xương. Dược động học của calci và vitamin D3 như các chất nội sinh và các chất bổ sung đã được biết đến.

CHỈ ĐỊNH
Phòng và điều trị loãng xương ở một số trường hợp ví dụ: phụ nữ mang thai và cho con bú, người cao tuổi…

Phòng và điều trị thiếu hụt calci và vitamin D, đặc biệt với người ít phơi nắng, hoặc chế độ ăn thiếu vitamin D.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG
Cách dùng: Uống thuốc ngay sau khi ăn.

Liều dùng:

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em trên 12 tuổi: 2 viên/lần x 2 lần/ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng cho đối tượng này.

TÁC DỤNG PHỤ
Tác dụng không mong muốn của thuốc (ADR)

Thường gặp, ADR > 1/100
Tiêu hóa: táo bón, đầy hơi, buồn nôn, nôn.

Da: phát ban.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Máu: tăng calci máu.

Thần kinh: thay đổi tâm thần như lú lẫn, mê sảng.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều: Quá liều hiếm khi xảy ra. Không có trường hợp quá liều cấp tính nào được báo cáo. Quá liều mãn tính có thể dẫn đến tăng calci máu, với một trường hợp được ghi nhận trong y văn. Tình trạng của bệnh nhân trở lại bình thường sau khi được bù nước và ngừng bổ sung.

Cách xử trí: Ngừng sử dụng thuốc, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ nếu cần.

Các dấu hiệu cần lưu ý và khuyến cáo

L­ưu ý: Khi thấy viên thuốc bị ẩm mốc, nứt vỡ, chuyển màu, nhãn thuốc in số lô SX, HD mờ…hay có các biểu hiện nghi ngờ khác phải đem thuốc tới hỏi lại nơi bán hoặc nơi sản xuất theo địa chỉ trong đơn.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc, điều trị kéo dài cho bệnh nhân suy thận, chứng tăng calci máu và tăng calci niệu, sỏi đường tiết niệu.

Thận trọng